Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe(qPCR) untuk Kanser Serviks
CIRI-CIRI PRODUK
Ketepatan
Mengesahkan lebih 36000 sampel klinikal dalam kajian berbilang pusat dua buta, produk ini mempunyai kekhususan 94.3% dan sensitiviti 96.0%.
mudah
Teknologi pengesanan metilasi Me-qPCR asal boleh disiapkan dalam satu langkah dalam masa 3 jam tanpa transformasi bisulfit.
awal
Pemeriksaan kanser serviks boleh dipertingkatkan ke peringkat lesi peringkat tinggi (lesi prakanser).
Automasi
Diiringi dengan perisian analisis hasil tersuai, tafsiran keputusan adalah automatik dan boleh dibaca secara langsung.
DIGUNAKAN
Kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro hipermetilasi gen PCDHGB7 dalam spesimen serviks.Keputusan positif menunjukkan peningkatan risiko gred 2 atau neoplasia intraepithelial serviks gred lebih tinggi/lebih maju (CIN2+, termasuk CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ, dan kanser serviks), yang memerlukan pemeriksaan kolposkopi dan/atau histopatologi lanjut.Sebaliknya, keputusan ujian negatif menunjukkan bahawa risiko CIN2+ adalah rendah, tetapi risiko itu tidak boleh dikecualikan sepenuhnya.Diagnosis akhir hendaklah berdasarkan kolposkopi dan/atau keputusan histopatologi.PCDHGB7 ialah ahli kumpulan gen γ keluarga protocadherin.Protocadherin didapati mengawal proses biologi seperti percambahan sel, kitaran sel, apoptosis, pencerobohan, penghijrahan dan autofagi sel tumor melalui pelbagai laluan isyarat, dan pembungkaman gennya yang disebabkan oleh hipermetilasi kawasan promoter berkait rapat dengan kejadian dan perkembangan daripada banyak kanser.Telah dilaporkan bahawa hipermetilasi PCDHGB7 dikaitkan dengan pelbagai tumor, seperti limfoma bukan Hodgkin, kanser payudara, kanser serviks, kanser endometrium dan kanser pundi kencing.
PRINSIP PENGESANAN
Kit ini mengandungi reagen pengekstrakan asid nukleik dan reagen pengesanan PCR.Asid nukleik diekstrak dengan kaedah berasaskan manik-magnet.Kit ini adalah berdasarkan prinsip kaedah PCR kuantitatif pendarfluor, menggunakan tindak balas PCR masa nyata khusus metilasi untuk menganalisis DNA templat, dan pada masa yang sama mengesan tapak CpG gen PCDHGB7 dan penanda kawalan kualiti serpihan gen rujukan dalaman G1 dan G2.Tahap metilasi PCDHGB7 dalam sampel, atau nilai Me, dikira mengikut nilai Ct amplifikasi DNA metilasi gen PCDHGB7 dan nilai Ct rujukan.Status positif atau negatif hipermetilasi gen PCDHGB7 ditentukan mengikut nilai Me.
Senario aplikasi
Pemeriksaan awal
Orang yang sihat
Penilaian Risiko Kanser
Populasi berisiko tinggi (positif untuk human papillomavirus (hrHPV) berisiko tinggi atau positif untuk sitologi pengelupasan serviks)
Pemantauan Berulang
Populasi selepas pembedahan (dengan sejarah lesi serviks gred tinggi atau kanser serviks)
Kepentingan klinikal
Pemeriksaan awal untuk populasi yang sihat:Kanser serviks dan lesi prakanser boleh disaring dengan tepat
Penilaian risiko dalam populasi berisiko tinggi:Klasifikasi risiko boleh dilakukan dalam populasi positif HPV untuk membimbing pengesanan triage berikutnya
Pemantauan berulang untuk populasi selepas operasi:Pemantauan berulang populasi selepas pembedahan boleh dilakukan untuk mengelakkan kelewatan dalam rawatan yang disebabkan oleh berulang
Koleksi sampel
Kaedah pensampelan: Letakkan pensampel serviks pakai buang pada os serviks, gosok perlahan-lahan berus serviks dan putar 4-5 kali mengikut arah jam, perlahan-lahan keluarkan berus serviks, masukkan ke dalam larutan pemeliharaan sel, dan labelkannya untuk pemeriksaan berikut.
Pemeliharaan sampel:Sampel boleh disimpan pada suhu bilik sehingga 14 hari, pada 2-8 ℃ sehingga 2 bulan, dan pada -20±5℃ sehingga 24 bulan.
Proses pengesanan: 3 Jam (Tanpa proses manual)
Kit Pengesanan Metilasi DNA (qPCR) untuk Kanser Urothelial
| Aplikasi klinikal | Diagnosis tambahan klinikal kanser serviks |
| Gen pengesanan | PCDHGB7 |
| Jenis sampel | Spesimen serviks wanita |
| Kaedah ujian | Teknologi PCR kuantitatif pendarfluor |
| Model yang boleh digunakan | ABI7500 |
| Spesifikasi pembungkusan | 48 ujian/kit |
| Keadaan Penyimpanan | Kit A hendaklah disimpan pada suhu 2-30 ℃ Kit B hendaklah disimpan pada -20±5℃ Sah sehingga 12 bulan |
