Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Endometrium
CIRI-CIRI PRODUK
Ketepatan
Mengesahkan lebih 800 sampel klinikal dalam kajian berbilang pusat dua buta, produk ini mempunyai kekhususan 82.81% dan sensitiviti 80.65%.
mudah
Teknologi pengesanan metilasi Me-qPCR asal boleh disiapkan dalam satu langkah dalam masa 3 jam tanpa transformasi bisulfit.
awal
Dapat dikesan pada peringkat prakanser.
Automasi
Berkenaan dengan berus serviks dan sampel Pap smear.
DIGUNAKAN
Kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro terhadap hipermetilasi gen PCDHGB7 spesimen inserviks.Keputusan positif menunjukkan peningkatan risiko lesi prakanser endometrium dan kanser, yang memerlukan pemeriksaan histopatologi lanjut endometrium.Sebaliknya, keputusan ujian negatif menunjukkan bahawa risiko lesi prakanser endometrium dan kanser adalah rendah, tetapi risiko itu tidak boleh dikecualikan sepenuhnya.Diagnosis akhir hendaklah berdasarkan keputusan pemeriksaan histopatologi endometrium.PCDHGB7 ialah ahli kumpulan gen γ keluarga protocadherin.Protocadherin didapati mengawal proses biologi seperti percambahan sel, kitaran sel, apoptosis, pencerobohan, penghijrahan dan autofagi sel tumor melalui pelbagai laluan isyarat, dan pembungkaman gennya yang disebabkan oleh hipermetilasi kawasan promoter berkait rapat dengan kejadian dan perkembangan daripada banyak kanser.Telah dilaporkan bahawa hipermetilasi PCDHGB7 dikaitkan dengan pelbagai tumor, seperti limfoma bukan Hodgkin, kanser payudara, kanser serviks, kanser endometrium dan kanser pundi kencing.
PRINSIP PENGESANAN
Kit ini mengandungi reagen pengekstrakan asid nukleik dan reagen pengesanan PCR.Asid nukleik diekstrak dengan kaedah berasaskan manik-magnet.Kit ini adalah berdasarkan prinsip kaedah PCR kuantitatif pendarfluor, menggunakan tindak balas PCR masa nyata khusus metilasi untuk menganalisis DNA templat, dan pada masa yang sama mengesan tapak CpG gen PCDHGB7 dan penanda kawalan kualiti serpihan gen rujukan dalaman G1 dan G2.Tahap metilasi PCDHGB7 dalam sampel, atau nilai Me, dikira mengikut nilai Ct amplifikasi DNA metilasi gen PCDHGB7 dan nilai Ct rujukan.Status positif atau negatif hipermetilasi gen PCDHGB7 ditentukan mengikut nilai Me.
Senario aplikasi
Pemeriksaan awal
Orang yang sihat
Penilaian Risiko Kanser
Kumpulan berisiko tinggi (orang yang mengalami pendarahan faraj yang tidak normal selepas menopaus, penebalan endometrium, dsb.)
Pemantauan Berulang
Penduduk prognostik
Kepentingan klinikal
Pemeriksaan awal untuk populasi yang sihat:Kanser endometrium dan lesi prakanser boleh disaring dengan tepat;
Penilaian risiko untuk populasi berisiko tinggi:Penilaian risiko boleh dijalankan untuk orang yang mengalami pendarahan faraj yang tidak normal dan penebalan endometrium selepas menopaus untuk membantu dalam diagnosis klinikal;
Pemantauan berulang populasi prognostik:Pemantauan berulang populasi selepas pembedahan boleh dilakukan untuk mengelakkan kelewatan dalam rawatan yang disebabkan oleh berulang.
Koleksi sampel
Kaedah pensampelan: Letakkan pensampel serviks pakai buang pada os serviks, gosok perlahan-lahan berus serviks dan putar 4-5 kali mengikut arah jam, perlahan-lahan keluarkan berus serviks, masukkan ke dalam larutan pemeliharaan sel, dan labelkannya untuk pemeriksaan berikut.
Pemeliharaan sampel:Sampel boleh disimpan pada suhu bilik sehingga 14 hari, pada 2-8 ℃ sehingga 2 bulan, dan pada -20±5℃ sehingga 24 bulan.
Proses pengesanan: 3 Jam (Tanpa proses manual)
Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Endometrium
Aplikasi klinikal | Diagnosis tambahan klinikal karsinoma endometrium |
Gen pengesanan | PCDHGB7 |
Jenis sampel | Spesimen serviks wanita |
Kaedah ujian | Teknologi PCR kuantitatif pendarfluor |
Model yang berkenaan | ABI7500 |
Spesifikasi pembungkusan | 48 ujian/kit |
Keadaan Penyimpanan | Kit A hendaklah disimpan pada suhu 2-30 ℃ Kit B hendaklah disimpan pada -20±5℃ Sah sehingga 12 bulan. |
Tentang kita
Epiprobe mempunyai pembinaan infrastruktur yang komprehensif: Pusat pengeluaran GMP meliputi kawasan seluas 2200 meter persegi, dan mengekalkan sistem pengurusan kualiti ISO13485, yang memenuhi keperluan pengeluaran semua jenis produk reagen ujian genetik;makmal perubatan itu meliputi kawasan seluas 5400 meter persegi dan mempunyai keupayaan untuk menjalankan perniagaan pengesanan metilasi kanser sebagai makmal perubatan pihak ketiga yang diperakui.Selain itu, kami mempunyai tiga produk yang mendapat pensijilan CE, meliputi kanser serviks, kanser endometrium dan pengesanan berkaitan kanser urothelial.
Teknologi pengesanan molekul kanser Epiprobe boleh digunakan untuk saringan awal kanser, diagnosis tambahan, penilaian praoperasi dan pasca operasi, pemantauan rerudescence, yang berjalan melalui keseluruhan proses diagnosis dan rawatan kanser, menyediakan penyelesaian yang lebih baik untuk doktor dan pesakit.