Pada 8 Mei 2022, Epiprobe mengumumkan bahawa mereka telah membangunkan tiga kit pengesanan metilasi gen kanser secara bebas: Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Serviks, Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Endometrium, Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR ) untuk Kanser Urothelial, telah memperoleh pensijilan EU CE dan boleh dijual di negara EU dan negara yang diiktiraf CE.
Senario aplikasi komprehensif bagi tiga kit pengesanan metilasi DNA
Tiga kit di atas sangat serasi dengan mesin qPCR arus perdana di pasaran.Mereka tidak memerlukan rawatan bisulfit, menjadikan proses pengesanan mudah dan mudah.Penanda metilasi tunggal boleh digunakan untuk semua jenis kanser biasa.
Senario aplikasi Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Serviks termasuk:
● Pemeriksaan kanser serviks untuk wanita berumur lebih 30 tahun
● Penilaian risiko untuk wanita positif HPV
● Diagnosis tambahan karsinoma sel skuamosa serviks dan adenokarsinoma
● Pemantauan berulang selepas pembedahan kanser serviks
Senario aplikasi Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Endometrium termasuk:
● Saringan untuk kanser endometrium dalam kalangan populasi berisiko tinggi
● Mengisi jurang dalam diagnosis molekul kanser endometrium
● Pemantauan berulang selepas pembedahan kanser endometrium
Senario aplikasi Kit Pengesanan Metilasi DNA TAGMe (qPCR) untuk Kanser Urothelial termasuk:
● Pemeriksaan kanser urothelial dalam kalangan populasi berisiko tinggi
● Pemeriksaan pra-pemeriksaan cystoscopy pesakit luar
● Penilaian hasil rawatan pembedahan pada pesakit kanser pundi kencing
● Penilaian kemoterapi pada pesakit kanser pundi kencing
● Pemantauan berulang selepas pembedahan untuk kanser urothelial
Proses Epiprobe'globalisasi sedang berjalan dengan cepat，dan produk telah lulus Pensijilan CE Kesatuan Eropah.
Pada masa ini, Epiprobe telah menubuhkan pasukan pendaftaran profesional.
Sementara itu, digabungkan dengan permintaan inovatif untuk penerokaan penanda pan-kanser dan diagnosis pendamping, Epiprobe terus memajukan pengembangan kategori produk dan inovasi R&D.Memandangkan tiga kit pengesanan metilasi gen kanser telah memperoleh pensijilan EU CE, menunjukkan bahawa produk ini mematuhi arahan berkaitan peranti perubatan reagen diagnostik in vitro EU, dan boleh dijual di negara anggota EU dan negara yang mengiktiraf pensijilan EU CE.Ini akan memperkayakan lagi barisan produk global syarikat, meningkatkan daya saing keseluruhan, dan menyempurnakan susun atur perniagaan globalnya.
Cik Hua Lin, Ketua Pegawai Eksekutif Epiprobe menyatakan bahawa:
Dengan usaha bersepadu pendaftaran syarikat, R&D, pengurusan kualiti, pemasaran dan jabatan lain, Epiprobe telah memperoleh pensijilan EU CE bagi produk pengesanan kanser serviks, kanser endometrium dan kanser urothelial.Terima kasih kepada usaha ini, kawasan jualan Epiprobe telah diperluaskan ke Kesatuan Eropah dan kawasan berkaitan, yang mengambil langkah kukuh ke arah merealisasikan susun atur jualan global produk syarikat." Epiprobe akan memupuk pasaran global secara mendalam untuk saringan kanser awal, dan memajukan pasaran dan saluran antarabangsa, bergantung pada pengurusan kualiti dan sistem pendaftaran, kaedah pengurusan makmal terkemuka dunia dan teknologi pengesanan metilasi, menggunakan teknologi dan produk termaju untuk membantu orang global , memberi manfaat kepada kesihatan alam semesta.
Mengenai CE
Penandaan CE merujuk kepada tanda pensijilan produk mandatori bersatu untuk negara EU.Penandaan CE menunjukkan bahawa produk tersebut mematuhi keperluan asas yang ditetapkan oleh undang-undang Eropah yang berkaitan mengenai kesihatan, keselamatan, perlindungan alam sekitar dan perlindungan pengguna, dan produk ini boleh diakses secara sah dan diedarkan di pasaran tunggal EU.
Mengenai Epiprobe
Ditubuhkan pada 2018, Epiprobe, sebagai penegak dan perintis saringan awal kanser pan, ialah perusahaan berteknologi tinggi yang memfokuskan pada diagnosis molekul kanser dan industri perubatan ketepatan.Membina pasukan pakar epigenetik teratas dan pengumpulan akademik yang mendalam, Epiprobe meneroka bidang pengesanan kanser, menegakkan visi "menjauhkan semua orang daripada kanser," komited terhadap pengesanan awal, diagnosis awal dan rawatan awal kanser, yang akan bertambah baik. kadar kelangsungan hidup pesakit kanser dan meningkatkan kesihatan seluruh rakyat.
Masa siaran: Mei-08-2022